Трудовая функция "Управление системой качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории"

Код
C/04.8
Уровень квалификации
8
Трудовые действия
  • Разработка и внедрение системы управления качеством в лаборатории (инфраструктура, действия сотрудников)
  • Контроль процессов в лаборатории (обращение с биологическим материалом, верификация и валидация методов, контроль качества)
  • Управление информацией, записями, данными в лаборатории
  • Управление нештатными ситуациями в лаборатории
  • Организация и проведение внутренних и внешних аудитов
  • Управление корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при возникновении лабораторных ошибок
  • Составление и обновление руководства по качеству в лаборатории
  • Координация составления СОП по обеспечению качества в лаборатории
Требования к образованию и обучению
  • Методы обеспечения качества в лаборатории
  • Принципы, процедуры и показатели внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований
  • Обеспечение качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах клинических лабораторных исследований
  • Верификация и валидация лабораторных методик и результатов исследования
  • Принципы проведения внутрилабораторного и внешнего аудита
  • Принципы составления стандартных операционных процедур по обеспечению качества
  • Критерии оценки качества работы лаборатории
Требования к опыту практической работы
  • Разрабатывать и внедрять систему управления качеством в лаборатории
  • Проводить внутренний аудит в лаборатории
  • Создавать систему выявления и оценки нештатных ситуаций
  • Организовывать систему управления информацией и записями
  • Оценивать правильность подготовленных стандартных операционных процедур
  • Разрабатывать систему управления корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории по обеспечению системы качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории
< К профстандарту