Важно
Утвердили коэффициенты-дефляторы на 2026 год Установлены порядок и условия выдачи разрешения на применение индивидуального биотехнологического лекарственного препарата для конкретного пациента. Постановление вступает в силу 25 февраля 2025 года.
Правительство РФ утвердило порядок и условия выдачи Минздравом России разрешения на применение индивидуального биотехнологического лекарственного препарата.
Положения постановления распространяются на биотехнологические лекарственные препараты, предназначенные для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленные для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой препарат. Речь идет о препаратах, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента.
Решение о предоставлении разрешения принимается на основании заключения комиссии экспертов экспертного учреждения, находящегося в ведении Минздрава России, по установленной форме.
Разрешение на применение действует бессрочно при условии его подтверждения каждые пять лет.
Документом также определены:
- порядок обращения индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов;
- требования к таким препаратам;
- требования к медицинским организациям, их изготавливающим и применяющим.
Настоящее Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует в течение шести лет со дня вступления его в силу.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 24 февраля 2025 года
- Дата вступления в силу: 25 февраля 2025 года
Другие документы, вступающие в силу 25 февраля 2025
