Утверждены формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, выписки из реестра разрешений на ввод в гражданский оборот и уведомления заявителя об отказе в выдаче разрешения, признан утратившим силу приказ Росздравнадзора от 29 ноября 2019 года № 8966, приказ действует до 10 июня 2031 года. Приказ вступает в силу 4 ноября 2025 года.
Утверждены новые формы документов для регулирования ввода иммунобиологических лекарственных препаратов в гражданский оборот.
Установлены следующие формы:
- форма заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации или регистрации;
- форма выписки из реестра разрешений на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата;
- форма уведомления заявителя о принятом решении об отказе в выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата.
Признан утратившим силу приказ Росздравнадзора от 29 ноября 2019 года № 8966.
Приказ действует до 10 июня 2031 года.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 25 сентября 2025 года
- Дата вступления в силу: 4 ноября 2025 года
- Зарегистрирован в Минюсте России 24 октября 2025 года № 83946
Другие документы, вступающие в силу 4 ноября 2025
Важно
Утвердили коэффициенты-дефляторы на 2026 год