127

Приказ Росздравнадзора от 25.09.2025 № 5242 об утверждении форм документов для ввода иммунобиологических лекарственных препаратов в гражданский оборот

Размер шрифта:

Утверждены формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, выписки из реестра разрешений на ввод в гражданский оборот и уведомления заявителя об отказе в выдаче разрешения, признан утратившим силу приказ Росздравнадзора от 29 ноября 2019 года № 8966, приказ действует до 10 июня 2031 года. Приказ вступает в силу 4 ноября 2025 года.

Утверждены новые формы документов для регулирования ввода иммунобиологических лекарственных препаратов в гражданский оборот.

Установлены следующие формы:

  • форма заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации или регистрации;
  • форма выписки из реестра разрешений на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата;
  • форма уведомления заявителя о принятом решении об отказе в выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата.

Признан утратившим силу приказ Росздравнадзора от 29 ноября 2019 года № 8966.

Приказ действует до 10 июня 2031 года.

Краткая справка о документе

  • Дата принятия: 25 сентября 2025 года
  • Дата вступления в силу: 4 ноября 2025 года
  • Зарегистрирован в Минюсте России 24 октября 2025 года № 83946
Другие документы, вступающие в силу 4 ноября 2025