Важно С 3 марта — огромные штрафы за неуплату экосбора Принята новая редакция правил проведения клинических испытаний лекарственных средств на основе международного стандарта ICH GCP. Решение вступает в силу 10 марта 2026 года.
Полный текст документа на нашем сайте ![]()
Актуальная версия документа, комментарии, аналитика в КонсультантПлюс
Евразийская экономическая комиссия обновила правила надлежащей клинической практики для стран ЕАЭС.
Ключевые особенности новых правил:
- установлен единый порядок клинических исследований лекарств;
- документ базируется на международном руководстве ICH GCP E6 (R2);
- правила применяются ко всем клиническим испытаниям в странах союза;
- обеспечивается гармонизация с международными требованиями.
Новые правила заменят действующую редакцию через полгода после официального опубликования решения.
Краткая справка о документе
- Дата принятия: 1 августа 2025 года.
- Дата вступления в силу: 10 марта 2026 года.
Другие документы, вступающие в силу 10 марта 2026
